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    滴丸研发

       创新  是一个民族进步的灵魂

       创新  是一个企业发展不懈的动力


    中药现代化 国际化


    1998年,复方丹参滴丸首个通过美国FDA IND,20年来,天士力在中药现代化、国际化的道路上坚持顶层设计、攻坚克难,“寻路、探路、筑路”,通过美国FDA批准、在美国完成了FDA二期临床试验,在全球作为首例复方中药圆满完成9个国家/地区127个临床中心随机、双盲、大样本FDA三期临床试验和研究工作,证明了复方丹参滴丸的配方科学,安全、有效、质量可控,具有显著的量效关系。为中国的中药通过现代化的研究、临床系统评价、标准制订,实现现代中药成为世界大药探索了一条新路.--《摘自大健康网》

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    开启自主创新之路


    在2000年,发泰公司作为天士力控股集团的装备研发部门,接受了一项全新的任务--自主研发符合美国FDA及欧盟要求的滴丸生产设备。与天士力制药团队共同完成生产工艺开发。



    高速滴丸机完成产品试制

    2011年高速滴丸机完成3批临床样品试制。FDA-CMC 车间同期交付。发泰公司负责该项目的总承包。

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    FDA-CMC 车间包括提取、制剂和仓储功能???。高水准的设计使现代中药的生产过程实现全程计算机在线控制、生产过程智能化组合、关键工艺参数在线检测、连续采集程序化的先进制造。

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    高速滴丸机技术特点
    1.快速释放  2.提高载药量  3.生产效率提升  4.降低辅料用量  5.降低生产成本  6.气体成型,环境友好  7.形态多样,满足不同制剂开发需要  8.拥有6项专利技术

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    天士力在2016年获得中国工业大奖


    该奖项是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项,被誉为中国工业的“奥斯卡”,代表工业发展最高水平?;窠闭叨际嵌栽銮孔酆瞎?、推动国民经济发展做出重大贡献的工业优秀标杆企业和项目。天士力获此大奖,表明国家对天士力领军中药现代化国际化之标杆的首肯与表彰,这在我国中药领域中药现代化和国际化企业中尚属首例,在天津市也是获此殊荣的第一家?!墩源蠼】低?/p>

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          跟往届相比,本届大奖评选更加注重突出中国制造2025》战略的企业实施力度。作为新兴产业和高新技术产业的天士力,将工业化、信息化、数字化融合创造微滴丸胶囊新剂型及其制剂装备,自主研发的以高速磁悬浮震动滴丸机为核心、从提取滴制冷却到干燥包衣等完整的中药制剂智能制造技术链,实现了现代中药生产和质控等关键技术的突破,使产品达到科技内涵丰富、质量安全可控、标准体系完备、制造全程追踪、数字系统精准的要求,成为我国现代中药智能制造的典范。--《摘自大健康网

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    未来,发泰公司还将继续为天士力制药集团提供工程装备支持,与制药团队一道,共同进行现代中药连续化生产探索,为搭建滴丸CMO产业化平台提供技术支持。


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